微生物限度檢測(cè)儀廠家介紹微生物限度的檢測(cè)方法 |
點(diǎn)擊次數(shù):1467 更新時(shí)間:2022-04-12 |
微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。微生物限度檢測(cè)儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。微生物限度檢測(cè)儀廠家介紹微生物限度檢測(cè)方法主要包括3種: 1.微生物計(jì)數(shù)法:該種檢測(cè)方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目分別為:需氧菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)。其中,需氧菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種:銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種:白色念珠菌、黑曲霉。 2.控制菌檢查法:控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下,檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗(yàn)??刂凭?jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種:耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。 3.方法學(xué)適用性試驗(yàn):藥品的微生物計(jì)數(shù)方法應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn),以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計(jì)數(shù)。 |